işitme cihazı teknik şartnamesi
ürünler servis çeşitli bilgiler bayiler bize ulaşın ana sayfa

İŞİTME CİHAZLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ (KESİN)

KONU: Sağlık Tesislerimiz KBB servisleri ile sigortalılarımız ve hak sahiplerinin ihtiyacı olan İşitme Cihazları teknik şartnamesidir.

GENEL ŞARTLAR:
İşitme Cihazları aşağıdaki sınıflamaya göre değerlendirilecektir.

İŞİTME KAYIPLARI SINIFLAMASI
a) Çok hafif (26-40dB)
b) Hafif (41-55dB)
c) Orta (56-70dB)
d) İleri (71-90dB)
e) Çok ileri kayıplar (91dB ve üstü şeklindedir)

İŞİTME CİHAZI TİPLERİ

I-ANALOG CİHAZLAR
a) Cep Tipi
b) Kulak Arkası
c) Kanal İçi (CIC)
d) Gözlük Tipi ( KEMİK YOLLU)


II- PROGRAMLANABİLİR CİHAZLAR
a) Kulak Arkası
b) Kanal İçi (CIC)


III- DİĞİTAL CİHAZLAR
a) Kulak Arkası
b) Kanal İçi (CIC)


I- ANALOG CİHAZLAR ŞARTNAMESİ
(KESİN)

A- HAFİF DERECELİ İŞİTME KAYIPLARI İÇİN ANALOG CİHAZLAR

a) Firmalar bu gurupta teklif verirken farklı işitme kayıplarına uygun olabilecek cihaz modellerini ayrı ayrı belirterek teklif vereceklerdir. Bu özellikler tercihte göz önünde tutulacaktır.
Örnek: Düz tip işitme kaybı (Flat)
Slop tip işitme kaybı (Tiz frekans)
Ters slop tip işitme kaybı (Düşük frekans)
Yüksek frekans işitme kaybı gibi

b) Cihazlarda açma kapama anahtarı, TELECOİL fonksiyonu olmalıdır. İşitme kaybının ve cihazın özelliğine göre farklı iç ayarları olması gereklidir. Tone kontrol, N=Normal, L veya HC yüksek frekansları azaltıp alçak frekansları öne çıkaran filtreleme, H veya LC alçak frekans kazancını azaltıp yüksek frekansları öne çıkaran filtre özelliği olmalıdır.
c) Geniş frekans alanı kayba uygun akustik kazanç maksimum çıkış gücü diğer teknik ve elektro akustik özellikler cihaz seçiminde önemli kriterler olduğundan bu modellere ait orijinal katalog bilgileri de sunulacaktır.
d) İhaleye katılacak firmalar teklif edecekleri cihazların her modelinin harmonik distorsiyon, filtreleme sistemi, mikrofon özellikleri, kazancı, frekans bandı, çıkış gücü gibi teknik karakteristiklerinin katalog verilerine uygunluğunun ayrıntılı olarak TSE veya bünyesinde odyoloji bilim dalı olan üniversite hastanelerince belgelenmesi ve bunun teklif sırasında ibraz edilmesi gereklidir. Bu uygunluk belgesi getirmeyen firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.
e) Total Harmonic Distorsion
500 Hz. De maksimum % 10
800 Hz. De maksimum % 5
1600 Hz. De maksimum % 5 den fazla olmamalıdır.
f) Gerek garanti süresince gerekse garanti süresi dışında cihazın tamiri müteakip cihazın kazanç ve Distorsion grafiği tamir yapan firma tarafından mutlaka hastaneye verilecektir.
g) İhaleyi kazanan firmalar tamir özel kulak kalıbı aksesuar satış hizmeti verebilmeleri şarttır. Kulak kalıpları çocuk hastalar için özel yumuşak kalıp olacak; yetişkin hastalar içinde özel kulak kalıbı yapılacak cihaz başı bir kalıp verilecektir.
h) Her cihaz için sigortalıya Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.
i) Yapılacak olan ihalelerde FDA-CE-TSE gibi Türk ve dünya standartlarından en az ikisi mutlaka aranacaktır.


B- ORTA DERECELİ İŞİTME KAYIPLARI İÇİN ANALOĞ CİHAZLAR

a) Firmalar bu gurupta teklif verirken farklı işitme kayıplarına uygun olabilecek cihaz modellerini ayrı ayrı belirterek teklif vereceklerdir. Bu özellikler tercihte göz önünde tutulacaktır.
Örnek: Düz tip işitme kaybı (Flat)
Slop tip işitme kaybı (Tiz frekans)
Ters slop tip işitme kaybı (Düşük frekans)
Yüksek frekans işitme kaybı gibi

b) Cihazlarda açma kapama anahtarı, TELECOİL fonksiyonu olmalıdır. İşitme kaybının ve cihazın özelliğine göre farklı iç ayarları olması gereklidir. Tone kontrol, N=Normal, L veya HC yüksek frekansları azaltıp alçak frekansları öne çıkaran filtreleme, H veya LC alçak frekans kazancını azaltıp yüksek frekansları öne çıkaran filtre özelliği olmalıdır.
c) Geniş frekans alanı kayba uygun akustik kazanç maksimum çıkış gücü diğer teknik ve elektro akustik özellikler cihaz seçiminde önemli kriterler olduğundan bu modellere ait orijinal katoloğ bilgileri de sunulacaktır.
d) İhaleye katılacak firmalar teklif edecekleri cihazların her modelinin harmonik distorsiyon, filtreleme sistemi, mikrofon özellikleri, kazancı, frekans bandı, çıkış gücü gibi teknik karakteristiklerinin katalog verilerine uygunluğunun ayrıntılı olarak TSE veya bünyesinde odyoloji bilim dalı olan üniversite hastanelerince belgelenmesi ve bunun teklif sırasında ibraz edilmesi gereklidir. Bu uygunluk belgesi getirmeyen firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.
e) Total Harmonic Distorsion
500 Hz. De maksimum % 10
800 Hz. De maksimum % 5
1600 Hz. De maksimum % 5 den fazla olmamalıdır.
f) Gerek garanti süresince gerekse garanti süresi dışında cihazın tamiri müteakip cihazın kazanç ve Distorsion grafiği tamir yapan firma tarafından mutlaka hastaneye verilecektir.
g) İhaleyi kazanan firmalar tamir özel kulak kalıbı aksesuar satış hizmeti verebilmeleri şarttır. Kulak kalıpları çocuk hastalar için özel yumuşak kalıp olacak; yetişkin hastalar içinde özel kulak kalıbı yapılacak cihaz başı bir kalıp verilecektir.
h) Her cihaz için sigortalıya Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.
i) Yapılacak olan ihalelerde FDA-CE-TSE gibi Türk ve dünya standartlarından en az ikisi mutlaka aranacaktır.


C- İLERİ İŞİTME KAYIPLARI İÇİN ANALOĞ CİHAZLAR

a) Cihazlarda açma kapama anahtarı, TELECOİL fonksiyonu olmalıdır. İşitme kaybının ve cihazın özelliğine göre farklı iç ayarları olması gereklidir. Tone kontrol, N=Normal, L veya HC yüksek frekansları azaltıp alçak frekansları öne çıkaran filtreleme, H veya LC alçak frekans kazancını azaltıp yüksek frekansları öne çıkaran filtre özelliği olmalıdır.
b) Geniş frekans alanı kayba uygun akustik kazanç maksimum çıkış gücü PC-AGC-O ve diğer teknik ve elektro akustik özellikler cihaz seçiminde önemli kriterler olduğundan bu modellere ait orijinal katalog bilgileri de sunulacaktır.
c) İhaleye katılacak firmalar teklif edecekleri cihazların her modelinin harmonik distorsiyon, filtreleme sistemi, mikrofon özellikleri, kazancı, frekans bandı, çıkış gücü gibi teknik karakteristiklerinin katalog verilerine uygunluğunun ayrıntılı olarak TSE veya bünyesinde odyoloji bilim dalı olan üniversite hastanelerince belgelenmesi ve bunun teklif sırasında ibraz edilmesi gereklidir. Bu uygunluk belgesi getirmeyen firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.
d) Total Harmonic Distorsion
500 Hz. De maksimum % 10
800 Hz. De maksimum % 5
1600 Hz. De maksimum % 5 den fazla olmamalıdır.
e) Gerek garanti süresince gerekse garanti süresi dışında cihazın tamiri müteakip cihazın kazanç ve Distorsion grafiği tamir yapan firma tarafından mutlaka hastaneye verilecektir.
f) İhaleyi kazanan firmalar tamir özel kulak kalıbı aksesuar satış hizmeti verebilmeleri şarttır. "Kulak kalıpları yetişkin hastalar için özel kulak kalıbı yapılacak cihaz başı bir kalıp verilecektir."
g) Her cihaz için sigortalıya Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.
h) Yapılacak olan ihalelerde FDA-CE-TSE gibi Türk ve dünya standartlarından en az ikisi mutlaka aranacaktır.


D- ÇOK İLERİ KAYIPLAR İÇİN ANALOĞ CİHAZLAR

a) Cihazlarda açma kapama anahtarı, TELECOİL fonksiyonu olmalıdır. İşitme kaybının ve cihazın özelliğine göre farklı iç ayarları olması gereklidir. Tone kontrol, N=Normal, L veya HC yüksek frekansları azaltıp alçak frekansları öne çıkaran filtreleme, H veya LC alçak frekans kazancını azaltıp yüksek frekansları öne çıkaran filtre özelliği olmalıdır.
b) Geniş frekans alanı kayba uygun akustik kazanç maksimum çıkış gücü PC-AGC-O ve diğer teknik ve elektro akustik özellikler cihaz seçiminde önemli kriterler olduğundan bu modellere ait orijinal katalog bilgileri de sunulacaktır.
c) İhaleye katılacak firmalar teklif edecekleri cihazların her modelinin harmonik distorsiyon, filtreleme sistemi, mikrofon özellikleri, kazancı, frekans bandı, çıkış gücü gibi teknik karakteristiklerinin katalog verilerine uygunluğunun ayrıntılı olarak TSE veya bünyesinde odyoloji bilim dalı olan üniversite hastanelerince belgelenmesi ve bunun teklif sırasında ibraz edilmesi gereklidir. Bu uygunluk belgesi getirmeyen firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.
d) Total Harmonic Distorsion
500 Hz. De maksimum % 10
800 Hz. De maksimum % 5
1600 Hz. De maksimum % 5 den fazla olmamalıdır.
e) Gerek garanti süresince gerekse garanti süresi dışında cihazın tamiri müteakip cihazın kazanç ve Distorsion grafiği tamir yapan firma tarafından mutlaka hastaneye verilecektir.
f) İhaleyi kazanan firmalar tamir özel kulak kalıbı aksesuar satış hizmeti verebilmeleri şarttır. "Kulak kalıpları yetişkin hastalar için özel kulak kalıbı yapılacak cihaz başı bir kalıp verilecektir.
g) Her cihaz için sigortalıya Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.
h) Yapılacak olan ihalelerde FDA-CE-TSE gibi Türk ve dünya standartlarından en az ikisi mutlaka aranacaktır.


E- İLERİ İŞİTME KAYIPLARI İÇİN ANALOĞ CİHAZLAR (ÇOCUKLAR İÇİN)

a) Bu model işitme cihazlarında Audio-Input girişi FM sistemine uygunluk mutlaka olmalıdır
b) İleri derecede işitme kayıplı ve konuşmayı öğrenme çağında olan çocuklarda işitme cihazının kayba uygun kazanç sağlayacak güçte ve özellikte olması çocuğun eğitiminde ve dil gelişiminde çok önemli olduğundan bu gurupta cihaz seçiminde azami titizlik gösterilecektir.
c) Cihazlarda açma kapama anahtarı, TELECOİL fonksiyonu olmalıdır. İşitme kaybının ve cihazın özelliğine göre farklı iç ayarları olması gereklidir. Tone kontrol, N=Normal, L veya HC yüksek frekansları azaltıp alçak frekansları öne çıkaran filtreleme, H veya LC alçak frekans kazancını azaltıp yüksek frekansları öne çıkaran filtre özelliği olmalıdır.
d) Geniş frekans alanı kayba uygun akustik kazanç maksimum çıkış gücü PC-AGC-O ve diğer teknik ve elektro akustik özellikler cihaz seçiminde önemli kriterler olduğundan bu modellere ait orijinal katalog bilgileri de sunulacaktır.
e) İhaleye katılacak firmalar teklif edecekleri cihazların her modelinin harmonik distorsiyon, filtreleme sistemi, mikrofon özellikleri, kazancı, frekans bandı, çıkış gücü gibi teknik karakteristiklerinin katalog verilerine uygunluğunun ayrıntılı olarak TSE veya bünyesinde odyoloji bilim dalı olan üniversite hastanelerince belgelenmesi ve bunun teklif sırasında ibraz edilmesi gereklidir. Bu uygunluk belgesi getirmeyen firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.
f) Total Harmonic Distorsion
500 Hz. De maksimum % 10
800 Hz. De maksimum % 5
1600 Hz. De maksimum % 5 den fazla olmamalıdır.
g) Gerek garanti süresince gerekse garanti süresi dışında cihazın tamiri müteakip cihazın kazanç ve Distorsion grafiği tamir yapan firma tarafından mutlaka hastaneye verilecektir.
h) İhaleyi kazanan firmalar tamir özel kulak kalıbı aksesuar satış hizmeti verebilmeleri şarttır. "Kulak kalıpları çocuk hastalar için özel yumuşak kulak kalıbı yapılacak cihaz başı bir kalıp verilecektir.
i) Her cihaz için sigortalıya Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.
j) Yapılacak olan ihalelerde FDA-CE-TSE gibi Türk ve dünya standartlarından en az ikisi mutlaka aranacaktır.


F- ÇOK İLERİ KAYIPLAR İÇİN ANALOĞ CİHAZLAR (ÇOCUKLAR İÇİN)

a) Bu model işitme cihazlarında Audio-Input girişi FM sistemine uygunluk mutlaka olmalıdır.
b) Çok ileri derecede işitme kayıplı ve konuşmayı öğrenme çağında olan çocuklarda işitme cihazının kayba uygun kazanç sağlayacak güçte ve özellikte olması çocuğun eğitiminde ve dil gelişiminde çok önemli olduğundan bu gurupta cihaz seçiminde azami titizlik gösterilecektir.
c) Cihazlarda açma kapama anahtarı, TELECOİL fonksiyonu olmalıdır. İşitme kaybının ve cihazın özelliğine göre farklı iç ayarları olması gereklidir. Tone kontrol, N=Normal, L veya HC yüksek frekansları azaltıp alçak frekansları öne çıkaran filtreleme, H veya LC alçak frekans kazancını azaltıp yüksek frekansları öne çıkaran filtre özelliği olmalıdır.
d) Geniş frekans alanı kayba uygun akustik kazanç maksimum çıkış gücü PC-AGC-O ve diğer teknik ve elektro akustik özellikler cihaz seçiminde önemli kriterler olduğundan bu modellere ait orijinal katalog bilgileri de sunulacaktır.
e) İhaleye katılacak firmalar teklif edecekleri cihazların her modelinin harmonik distorsiyon, filtreleme sistemi, mikrofon özellikleri, kazancı, frekans bandı, çıkış gücü gibi teknik karakteristiklerinin katalog verilerine uygunluğunun ayrıntılı olarak TSE veya bünyesinde odyoloji bilim dalı olan üniversite hastanelerince belgelenmesi ve bunun teklif sırasında ibraz edilmesi gereklidir. Bu uygunluk belgesi getirmeyen firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.
f) Total Harmonic Distorsion
500 Hz. De maksimum % 10
800 Hz. De maksimum % 5
1600 Hz. De maksimum % 5 den fazla olmamalıdır.
g) Gerek garanti süresince gerekse garanti süresi dışında cihazın tamiri müteakip cihazın kazanç ve Distorsion grafiği tamir yapan firma tarafından mutlaka hastaneye verilecektir.
h) İhaleyi kazanan firmalar tamir özel kulak kalıbı aksesuar satış hizmeti verebilmeleri şarttır. "Kulak kalıpları çocuk hastalar için özel yumuşak kulak kalıbı yapılacak cihaz başı bir kalıp verilecektir.
i) Her cihaz için sigortalıya Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.
k) Yapılacak olan ihalelerde FDA-CE-TSE gibi Türk ve dünya standartlarından en az ikisi mutlaka aranacaktır.


G- GÖZLÜK TİPİ (KEMİK YOLLU CİHAZLAR ŞARTNAMESİ)

a) Gözlük tipi cihazlar cam hariç çerçevesi ile birlikte takılmış olarak verilecek olup hastalara çerçeve ayarı yapılarak teslim edilecektir.
b) İhaleyi kazanan firmalar aksesuar satışı hizmeti verebilmeleri şarttır.
c) Her cihaz için sigortalıya Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.
d) Yapılacak olan ihalelerde FDA-CE-TSE gibi Türk ve dünya standartlarından en az ikisi mutlaka aranacaktır.



II- PROĞRAMLANABİLİR İŞİTME CİHAZLARI ŞARTNAMESİ (KESİN)

KULAK ARKASI VE KANAL İÇİ MODELLER

a) Programlanabilir cihazlar işitme kayıplı kişinin odyogramına göre bilgisayarla fitting yapılarak ayarlanması ve hastaya uygulanması gerektiğinden firmalar bu ihtiyacı karşılayabilecek şekilde işitme cihazı veren Bölge Hastanelerinin bulunduğu şehirlerdeki bayilerinde gerekli aletleri bulundurmak zorundadır.
b) Cihazın kanal sayısı bant sayısı, program sayısı, feed-back filtesi, gürültü kesme özelliği gibi teknik özellikleri cihaz seçiminde kriter olarak söz önüne alınacaktır.
c) İhaleye katılacak firmalar teklif edecekleri cihazların her modelinin harmonik distorsiyon, filtreleme sistemi, mikrofon özellikleri, kazancı, frekans bandı, çıkış gücü gibi teknik karakteristiklerinin katalog verilerine uygunluğunun ayrıntılı olarak TSE veya bünyesinde odyoloji bilim dalı olan üniversite hastanelerince belgelenmesi ve bunun teklif sırasında ibraz edilmesi gereklidir. Bu uygunluk belgesi getirmeyen firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.
d) Total Harmonic Distorsion
500 Hz. De maksimum % 10
800 Hz. De maksimum % 5
1600 Hz. De maksimum % 5 den fazla olmamalıdır.
e) Gerek garanti süresince gerekse garanti süresi dışında cihazın tamiri müteakip cihazın kazanç ve Distorsion grafiği tamir yapan firma tarafından mutlaka hastaneye verilecektir.
f) Firmalar bu gurup için teklif verirken KULAK ARKASI ve KANAL İÇİ modelleri (CIC) ayrı ayrı sunacaklardır. Bu modelleri çok hafif, hafif, orta, ileri dereceli işitme kayıpları için ayrı ayrı belirterek teklif vereceklerdir.
g) İhaleyi kazanan firmalar aksesuar satışı hizmeti verebilmeleri şarttır.
h) Her cihaz için sigortalıya Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.
i) Yapılacak olan ihalelerde FDA-CE-TSE gibi Türk ve dünya standartlarından en az ikisi mutlaka aranacaktır.


III- DİGİTAL İŞİTME CİHAZLARI ŞARTNAMESİ (KESİN)


KULAK ARKASI VE KANAL İÇİ MODELLERİ

a) Digital cihazlar işitme kayıplı kişinin odyogramına göre bilgisayarla fitting yapılarak ayarlanması ve hastaya uygulanması gerektiğinden firmalar bu ihtiyacı karşılayabilecek şekilde işitme cihazı veren Bölge Hastanelerinin bulunduğu şehirlerdeki bayilerinde gerekli aletleri bulundurmak zorundadır.
b) Cihazın kanal sayısı bant sayısı, program sayısı, feed-back filtesi, gürültü kesme özelliği gibi teknik özellikleri cihaz seçiminde kriter olarak söz önüne alınacaktır.
c) İhaleye katılacak firmalar teklif edecekleri cihazların her modelinin harmonik distorsiyon, filtreleme sistemi, mikrofon özellikleri, kazancı, frekans bandı, çıkış gücü gibi teknik karakteristiklerinin katalog verilerine uygunluğunun ayrıntılı olarak TSE veya bünyesinde odyoloji bilim dalı olan üniversite hastanelerince belgelenmesi ve bunun teklif sırasında ibraz edilmesi gereklidir. Bu uygunluk belgesi getirmeyen firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.
d) Total Harmonic Distorsion
500 Hz. De maksimum % 10
800 Hz. De maksimum % 5
1600 Hz. De maksimum % 5 den fazla olmamalıdır.
e) Gerek garanti süresince gerekse garanti süresi dışında cihazın tamiri müteakip cihazın kazanç ve Distorsion grafiği tamir yapan firma tarafından mutlaka hastaneye verilecektir.
f) Firmalar bu gurup için teklif verirken KULAK ARKASI ve KANAL İÇİ modelleri (CIC) ayrı ayrı sunacaklardır. Bu modelleri çok hafif, hafif, orta, ileri dereceli işitme kayıpları için ayrı ayrı belirterek teklif vereceklerdir.
g) İhaleyi kazanan firmalar aksesuar satışı hizmeti verebilmeleri şarttır.
h) Her cihaz için sigortalıya Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.
i) Yapılacak olan ihalelerde FDA-CE-TSE gibi Türk ve dünya standartlarından en az ikisi mutlaka aranacaktır.


GARANTİ-EĞİTİM-BAKIM VE ONARIM:

1.İstekliler ANALOG Cihazların her tipinin her modelinden birer tane olmak üzere ve gözlük tipi (kemik yollu) işitme cihazından birer tane ve kanal içi (CIC) modelden bir tane programlanabilir ve digital cihazdan bir tane olmak üzere Odyoloji Merkezine set bırakacaklardır.Bu cihazlara ait orijinal kataloglarda mutlaka verilecektir.
2.Her grup işitme kaybı için ihaleye katılacak firmalar ihtiyaca cevap verebilmesi için mutlaka her cihaz modelinden teklif vermelidir.
Örnek:Analog Cihazlar için ihaleye katılan firmalar hem cep tipi, kulak arkası, kanal için, gözlük tipi (Kemik yollu) teklif vermelidir.Bu şartlara uyulması tercih sebebi olacaktır.
3.Cihaz fabrikasyon ve imalat hatalarına karşı en az 2 yıl garantili olacaktır.Garanti cihazın hastaya takılıp, kullanımıyla başlayacaktır.
4.Garanti, üretici firma garantisi olacak.Menşei ülke Sanayi ve Ticaret Odası ile Türk Konsolosluğunca tasdik edilmiş olacaktır.
5.Firmalar, garanti süresini müteakip asgari 10 yıl süre ile yedek parça temin garantisi verecektir.
6.Firmalar satış sonrası T.S.E. Hizmet Yeterlilik Belgesini tekliflerine ekleyeceklerdir.
7.Firmalar teknik hizmetlerini kendi elemanları ile yapacaklar, sigorta pirim makbuzlarını tekliflerine ekleyerek belgeleyeceklerdir.
8.Cihazın onarım süresinin 10 günü aşması halinde firma hastaya cihaz tamir olana kadar geçen süre içinde hastanın ihtiyacını görecek bir cihazı ücretsiz verecektir.
9.Firma cihazın verildiği Hastanenin işitme merkezinin elemanlarına yönelik olarak eğitim hizmetini ve cihaz uygulamasına yönelik teknik desteği verecektir.
Firma bir takım Türkçe Kullanım Kılavuzunu kullanıcıya verecektir.
10.Firma cihazla birlikte 6 adet şarjsız akmayan kaliteli pil verecektir.
11.Firma kullanıcıya gerekli eğitimi verecektir.
12.Eğitim taahhüdünü yerine getirmeyen firmaların teminatları iade edilmeyecektir.
13.Firmaların taahhütlerini yerine getirmemeleri durumunda 4077 sayılı Tüketiciyi Koruma Kanunu Hükümleri uygulanacaktır. 30.06.2003